ONCOLOGÍA
Mitomicina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de mitomicina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE
Presentación
MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE20 mg | Accord Healthcare S.L.U. | Vía intravenosa, Vía intravesical | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve mitomicina? Indicaciones autorizadas
Mitomicina se utiliza en el tratamiento paliativo de neoplasias malignas. Mitomicina se administra por vía intravenosa en monoquimioterapia o en poliquimioterapia citostática en adultos con: Carcinoma gástrico metastásico avanzado Cáncer de mama metastásico y/o avanzado Además, mitomicina se administra por vía intravenosa en poliquimioterapia en adultos con: Carcinoma bronquial no microcítico Carcinoma pancreático avanzado Administración intravesical para la prevención en adultos de las recidivas en el carcinoma de vejiga superficial tras resección transuretral.
AEMPS (CIMA) · MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de mitomicina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · dosis acumulada | 60 mg/m² | Es un límite acumulado del tratamiento, no por ciclo o por día. Revisar vía, pauta, recuentos hematológicos y toxicidad.«La dosis acumulada máxima de mitomicina es de 60 mg/m2.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de mitomicina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ? Lactancia (ver sección 4.6). Tratamiento sistémico La presencia de pancitopenia, leucopenia/trombocitopenia aislada, diátesis hemorrágica e infecciones agudas constituyen contraindicaciones absolutas. Las alteraciones restrictivas u obstructivas a la ventilación pulmonar, la disfunción renal y la disfunción hepática, así como un mal estado general de salud, son contraindicaciones relativas. La coincidencia temporal con la administración de radioterapia u otro citostático puede ser otra contraindicación. Tratamiento intravesical La perforación de la pared vesical es una contraindicación absoluta. La presencia de cistitis es una contraindicación relativa.
AEMPS (CIMA) · MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Insuficiencia renal o hepática El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.3).
AEMPS (CIMA) · MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia renal o hepática El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.3).
AEMPS (CIMA) · MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de mitomicina
Accord 20 mg: para IV, 20 mL de solución salina o glucosa 20%; NO reconstituir con agua para IV. Para intravesical se documentan salina, tampón fosfato pH 7.4 o agua.
Dilución de mitomicina
IV: concentración reconstituida 1 mg/mL y diluida 0.1 mg/mL según tabla de 6.6; mantener separadas las instrucciones de cada vía.
Administración de mitomicina
Usar inmediatamente tras reconstituir, un solo uso; preparación citotóxica.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | Vial sin abrir: 2 años El producto reconstituido se debe usar inmediatamente. El contenido del vial es de un solo uso únicamente. La solución no utilizada debe desecharse. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Almacenamiento (MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLEAccord Healthcare S.L.U. · MITOMICINA ACCORD 20 MG POLVO PARA SOLUCION INTRAVESICAL Y PARA SOLUCION INYECTABLE · versión 2026-03-20
Interacciones de mitomicina
6 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- BleomicinaMayor
- CiclofosfamidaMayor
- DoxorubicinaMayor
- FluorouraciloMayor
- VincristinaMayor
- VinorelbinaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de mitomicina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01DC03
- SNOMED CT (VTM)
- 59240002
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.