NEUROLOGÍA
Brivaracetam
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de brivaracetam, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: BRIVARACETAM TARBIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG
Presentación
BRIVARACETAM TARBIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| BRIVARACETAM TARBIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG10 mg/ml | Tarbis Farma S.L. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve brivaracetam? Indicaciones autorizadas
Brivaracetam Tarbis está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad con epilepsia.
AEMPS (CIMA) · BRIVARACETAM TARBIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de brivaracetam
Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados de la pirrolidona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · BRIVARACETAM TARBIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver la sección 5.2). Brivaracetam no está recomendado en pacientes con enfermedad renal en fase final sometidos a diálisis debido a la falta de datos. Según los datos en adultos, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes pediátricos con insuficiencia renal. No se dispone de datos clínicos en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
AEMPS (CIMA) · BRIVARACETAM TARBIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática En pacientes adultos con enfermedad hepática crónica la exposición a brivaracetam estuvo aumentada. En pacientes con insuficiencia hepática, se recomiendan las siguientes dosis ajustadas, administradas en 2 dosis divididas, con 12 horas de diferencia aproximadamente, para todas las etapas de la insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2). No se dispone de datos clínicos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática.
AEMPS (CIMA) · BRIVARACETAM TARBIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de brivaracetam
Tarbis 10 mg/mL: solución inyectable/perfusión de un solo uso.
Dilución de brivaracetam
Diluyentes documentados: NaCl 0.9%, glucosa 5% o Ringer lactato; bolsas de PVC o poliolefina.
Administración de brivaracetam
Desechar si cambia de color o contiene partículas. Las 72 h a ≤25 °C son estabilidad fisicoquímica; microbiológicamente se indica uso inmediato.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años. Tras la dilución, brivaracetam solución inyectable y para perfusión fue físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcló con los diluyentes listados en la sección 6.6 durante 72 horas y almacenado en bolsas de PVC o poliolefina a temperatura de hasta 25ºC. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su dilución. En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente […] Consultar el documento íntegro. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No requiere condiciones especiales de conservación. Para las condiciones de conservación del producto diluido, ver la sección 6.3.
Almacenamiento (BRIVARACETAM TARBIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No requiere condiciones especiales de conservación. Para las condiciones de conservación del producto diluido, ver la sección 6.3.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · BRIVARACETAM TARBIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGTarbis Farma S.L. · BRIVARACETAM TARBIS 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · versión 2025-12-18
Interacciones de brivaracetam
6 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CarbamazepinaModerada
- DiazepamModerada
- FenitoínaModerada
- LevetiracetamModerada
- OmeprazolModerada
- RifampicinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de brivaracetam menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- N03AX23
- SNOMED CT (VTM)
- 421052000
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.