NEUROLOGÍA
Clonazepam
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de clonazepam, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG
Presentación
CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG2 mg | Biowise Pharmaceuticals, S.L. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve clonazepam? Indicaciones autorizadas
La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del niño, especialmente: el pequeño mal típico o atípico, las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias. Clonazepam Biomed está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y las crisis focales, así como en el "status" epiléptico en todas sus manifestaciones clínicas.
AEMPS (CIMA) · CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de clonazepam
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · adultos · epilepsia | 20 mg/día | Techo terapéutico, no dosis inicial; titular lentamente y vigilar sedación y respiración. No extrapolar a otras indicaciones o productos.«La dosis terapéutica máxima para los adultos, que no debe superarse nunca, es de 20 mg diarios.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Producto AEMPS citado · niños de hasta 10 años | 0,2 mg/kg/día | Aplicar dosis inicial y escalada pediátrica de la ficha; el límite es diario, no por administración.«la dosis máxima, que en los niños de hasta 10 años es de 0,2 mg/kg/día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de clonazepam
Hipersensibilidad al clonazepam o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Antecedentes de dependencia al alcohol, drogas o medicamentos Coma Trastornos respiratorios grave Trastornos hepáticos graves, ya que las benzodiazepinas pueden causar encefalopatía hepática Durante la lactancia (ver sección 4.6)
AEMPS (CIMA) · CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal: No se han realizado estudios sobre la seguridad y eficacia del clonazepam en pacientes con insuficiencia renal, sin embargo de acuerdo con los estudios farmacocinéticos no se precisa ningún ajuste posológico en estos pacientes (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con alteraciones en la función hepática: No se han realizado estudios sobre la seguridad y eficacia del clonazepam en pacientes con alteraciones en la función hepática. No existen datos disponibles que indiquen si la insuficiencia hepática influye sobre la farmacocinética del clonazepam (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de clonazepam
CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica en el envase. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Conservar por debajo de 25 ºC. Conservar en su envase original.
Almacenamiento (CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Conservar por debajo de 25 ºC. Conservar en su envase original.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFGBiowise Pharmaceuticals, S.L. · CLONAZEPAM BIOMED 2 MG COMPRIMIDOS EFG · versión 2026-10-02
Interacciones de clonazepam
6 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- Ácido valproico (valproato)Moderada
- CarbamazepinaModerada
- FenitoínaModerada
- FenobarbitalModerada
- FluconazolModerada
- LamotriginaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de clonazepam menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- N03AE01
- SNOMED CT (VTM)
- 69708003
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.