NEUROLOGÍA
Oxcarbazepina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de oxcarbazepina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Presentación
OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG300 mg | Viatris Limited | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve oxcarbazepina? Indicaciones autorizadas
Oxcarbazepina está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Oxcarbazepina está indicado para ser utilizado en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños a partir de 6 años.
AEMPS (CIMA) · OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de oxcarbazepina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · pauta pediátrica autorizada | 46 mg/kg/día | Escalada semanal de hasta 10 mg/kg/día desde la dosis inicial, según respuesta. Revisar edad, pauta, insuficiencia renal y tratamiento concomitante.«hasta una dosis máxima de 46 mg/kg/día» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de oxcarbazepina
Hipersensibilidad al principio activo, a la eslicarbazepina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
Se recomienda el ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min) (ver información más abajo sobre la dosificación en insuficiencia renal).
AEMPS (CIMA) · OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia renal En los pacientes con función renal alterada (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min), el tratamiento con oxcarbazepina debe iniciarse con la mitad de la dosis inicial habitual (300 mg/día), e incrementarse a intervalos mínimos semanales hasta alcanzar la respuesta clínica deseada (ver sección 5.2). El escalado de dosis en pacientes con insuficiencia renal puede requerir un mayor control.
AEMPS (CIMA) · OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática En pacientes con alteración hepática ligera a moderada no se requiere un ajuste posológico. Oxcarbazepina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave, por tanto, se debe tener precaución durante la administración a pacientes con alteración grave (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de oxcarbazepina
OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG · sección 6.6:
Ninguna especial de eliminación.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 30 meses. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Almacenamiento (OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No conservar a temperatura superior a 30ºC.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFGViatris Limited · OXCARBAZEPINA VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG · versión 2025-08-29
Interacciones de oxcarbazepina
8 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CarbamazepinaModerada
- CiclosporinaModerada
- ClopidogrelModerada
- FenitoínaModerada
- FenobarbitalModerada
- LamotriginaModerada
- RifampicinaModerada
- TacrolimusModerada
Identificación
- ATC
- N03AF02
- SNOMED CT (VTM)
- 116511002
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.