NEUROLOGÍA
Zonisamida
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de zonisamida, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG
Presentación
ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG100 mg | Teva Gmbh | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve zonisamida? Indicaciones autorizadas
Zonisamida Teva está indicado como: monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia recién diagnosticada (ver sección 5.1). tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores.
AEMPS (CIMA) · ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de zonisamida
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · adultos · monoterapia | 500 mg/día | Aumentar según respuesta y tolerabilidad a intervalos de dos semanas. Consultar pauta inicial y diferencias con tratamiento concomitante.«hasta un máximo de 500 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Producto AEMPS citado · niños ≥6 años y ≥20 kg | 500 mg/día | La pauta es de 6–8 mg/kg/día con este techo, para niños ≥6 años y ≥20 kg. No usar el techo como dosis inicial; consultar monitorización.«hasta una dosis máxima de 500 mg/día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de zonisamida
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a las sulfonamidas.
AEMPS (CIMA) · ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Creatinina sérica
Si se requiere una dosis más alta: aumentar a intervalos de dos semanas en aumentos de 100 mg hasta un máximo de 500 mg. 100 mg/día (una vez al día) 200 mg/día (una vez al día) 300 mg/día (una vez al día) Tratamiento concomitante - con inductores de CYP3A4 (ver sección 4.5) Semana 1 Semana 2 Semana 3 a 5 300 a 500 mg al día (una vez al día o dos dosis divididas). 50 mg/día (en dos dosis divididas) 100 mg/día (en dos dosis divididas) Aumentar a intervalos semanales en aumentos de 100 mg - sin inductores de CYP3A4; o con insuficiencia renal o hepática Semana 1 + 2 Semana 3 + 4 Semana 5 a 10 300 a 500 mg al día (una vez al día o dos dosis divididas).
AEMPS (CIMA) · ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia renal Habrá que tener precaución al tratar a los pacientes que presentan insuficiencia renal, ya que existe información limitada sobre el uso en estos pacientes y puede ser necesario ajustar la dosis de zonisamida de forma más lenta. Ya que la zonisamida y sus metabolitos se excretan por los riñones, deberá interrumpirse el tratamiento en los pacientes que desarrollen insuficiencia renal aguda o cuando se observe un aumento sostenido clínicamente significativo en la creatinina sérica. En sujetos que presentan insuficiencia renal, el aclaramiento renal de dosis únicas de zonisamida presentó una correlación positiva con el aclaramiento de la creatinina. El AUC en plasma de zonisamida aumentó en un 35 % en sujetos con un aclaramiento de la creatinina <20 ml/min.
AEMPS (CIMA) · ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Si se requiere una dosis más alta: aumentar a intervalos de dos semanas en aumentos de 100 mg hasta un máximo de 500 mg. 100 mg/día (una vez al día) 200 mg/día (una vez al día) 300 mg/día (una vez al día) Tratamiento concomitante - con inductores de CYP3A4 (ver sección 4.5) Semana 1 Semana 2 Semana 3 a 5 300 a 500 mg al día (una vez al día o dos dosis divididas). 50 mg/día (en dos dosis divididas) 100 mg/día (en dos dosis divididas) Aumentar a intervalos semanales en aumentos de 100 mg - sin inductores de CYP3A4; o con insuficiencia renal o hepática Semana 1 + 2 Semana 3 + 4 Semana 5 a 10 300 a 500 mg al día (una vez al día o dos dosis divididas).
AEMPS (CIMA) · ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia hepática No se ha estudiado el uso en pacientes que presentan insuficiencia hepática. Por lo tanto, no se recomienda el uso en los pacientes con insuficiencia hepática grave. Se debe tener precaución al tratar a pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, y podrá ser necesario un ajuste más lento de zonisamida.
AEMPS (CIMA) · ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de zonisamida
ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG · sección 6.6:
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Almacenamiento (ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFGTeva Gmbh · ZONISAMIDA TEVA 100 MG CAPSULAS DURAS EFG · versión 2026-10-05
Interacciones de zonisamida
5 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- Ácido valproico (valproato)Moderada
- CarbamazepinaModerada
- DigoxinaModerada
- FenobarbitalModerada
- TopiramatoModerada
Identificación
- ATC
- N03AX15
- SNOMED CT (VTM)
- 398762003
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.