NEUROLOGÍA

Carbamazepina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de carbamazepina, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG

Producto de referenciaTitularVíaFuente
CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG200 mg carbamazepinaLaboratorios Normon S.A.Vía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve carbamazepina? Indicaciones autorizadas

Epilepsia Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple (con o sin pérdida de conciencia) con o sin generalización secundaria. Crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas. Epilepsias con crisis epilépticas mixtas. Carbamazepina Normon es adecuado tanto en monoterapia como en terapia combinada. Carbamazepina Normon no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en las crisis epilépticas mioclónicas (ver sección 4.4). Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco depresiva. Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del glosofaríngeo. Síndrome de abstinencia al alcohol.

AEMPS (CIMA) · CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de carbamazepina

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Producto AEMPS citado · neuralgia del trigémino o glosofaríngeo1.200 mg/díaTitular desde la pauta inicial hasta controlar dolor y reducir después a la menor dosis eficaz. Consultar límites pediátricos y monitorización.«La dosis máxima recomendada es de 1200 mg/día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de carbamazepina

Hipersensibilidad conocida al principio activo carbamazepina, a medicamentos estructuralmente relacionados (p. ej. antidepresivos tricíclicos) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con bloqueo auriculoventricular. Antecedentes de depresión de la médula ósea. Antecedentes de porfirias hepáticas (p. ej. porfiria aguda intermitente, porfiria variegata, porfiria cutánea tardía). Carbamazepina Normon está contraindicado en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); (ver sección 4.5).

AEMPS (CIMA) · CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Poblaciones especiales Insuficiencia renal/Insuficiencia hepática No se dispone de datos de carbamazepina en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

AEMPS (CIMA) · CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Poblaciones especiales Insuficiencia renal/Insuficiencia hepática No se dispone de datos de carbamazepina en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

AEMPS (CIMA) · CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de carbamazepina

CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:

Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3—4 años.

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Este medicamenteo no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

Almacenamiento (CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Este medicamenteo no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

  • Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFGLaboratorios Normon S.A. · CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS EFG · versión 2025-06-18

Interacciones de carbamazepina

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Identificación

ATC
N03AF01
SNOMED CT (VTM)
40820003

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