ANTIMICROBIANOS
Oritavancina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de oritavancina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Tenkasi, Orbactiv
Presentación
Polvo para concentrado para solución para perfusión 1200 mg — documentado: Tenkasi, Menarini (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| TENKASI 1200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION1200 mg | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve oritavancina? Indicaciones autorizadas
Tenkasi está indicado para el tratamiento de las infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos de la piel (ABSSSI por sus siglas en inglés) en adultos (ver secciones 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
AEMPS (CIMA) · TENKASI 1200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de oritavancina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Adultos · Tenkasi 1200 mg | 1 200 mg en dosis única | Perfusión intravenosa durante 1 hora; Tenkasi 400 mg tiene otra pauta y preparación.«1 200 mg administrados como una dosis única mediante perfusión intravenosa» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de oritavancina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. El uso de heparina sódica no fraccionada por vía intravenosa está contraindicado durante 120 horas (5 días) tras la administración de oritavancina ya que los resultados de las pruebas del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) se pueden mantener falsamente elevados hasta 120 horas tras la administración de oritavancina (ver las secciones 4.4 y 4.5).
AEMPS (CIMA) · TENKASI 1200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Insuficiencia renal No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se dispone de datos muy limitados en pacientes con insuficiencia renal grave. La insuficiencia renal no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la exposición a oritavancina (ver sección 5.2), sin embargo, se debe tener precaución al prescribir oritavancina en pacientes con insuficiencia renal grave. Oritavancina no se elimina de la sangre por procedimientos de hemodiálisis. La hidroxipropil-β-ciclodextrina (HPβCD) se elimina casi exclusivamente a través de los riñones por filtración glomerular; su farmacocinética no ha sido evaluada en pacientes con insuficiencia renal grave.
AEMPS (CIMA) · TENKASI 1200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh
Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clasificación B de Child-Pugh) (ver sección 5.2). No se ha evaluado la farmacocinética de oritavancina en pacientes con insuficiencia hepática grave (clasificación C de Child-Pugh), sin embargo, en base a parámetros farmacocinéticos, no se espera que la insuficiencia hepática grave tenga un impacto en la exposición a oritavancina. Por lo tanto, no se requiere un ajuste de dosis, aunque se debe tener precaución al prescribir oritavancina a pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C).
AEMPS (CIMA) · TENKASI 1200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de oritavancina
Añadir 40 ml de agua estéril para preparaciones inyectables (30 mg/ml) y mover suavemente sin formar espuma.
Dilución de oritavancina
Extraer y desechar 40 ml de una bolsa de 250 ml de glucosa al 5 % o cloruro sódico al 0,9 % y añadir los 40 ml reconstituidos (volumen final 250 ml).
Administración de oritavancina
Dosis única de 1 200 mg en perfusión intravenosa durante 1 hora. Las presentaciones de 400 mg y 1200 mg tienen instrucciones de preparación distintas.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluida, 25 °C — Tenkasi (AEMPS) | 4 h | Hasta 12 horas entre 2 ºC y 8 ºC. |
Compatibilidad de oritavancina
Compatible con
- Glucosa 5%
- SF 0.9%
Incompatible con
- Medicamentos formulados con un pH base o neutro
Conservación y protección de la luz
No requiere condiciones especiales de conservación (Tenkasi, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Heparina sódica no fraccionada IV contraindicada durante 120 horas (5 días) tras la oritavancina: el TTPa puede seguir falsamente elevado.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · TENKASI 1200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONMenarini International Operations Luxembourg S.A. · Vial 1200 mg · versión sin fecha en el registro
Interacciones de oritavancina
2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de oritavancina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- J01XA05
- SNOMED CT (VTM)
- 264981000140104
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.