ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · TIAZOLIDINDIONA

Pioglitazona

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de pioglitazona, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: Actos

Verificación documental: 16 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos 30 mg — documentado: Actos, Cheplapharm (AEMPS)

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
ACTOS 30 mg COMPRIMIDOSDesconocido	Cheplapharm Arzneimittel Gmbh	Vía oral	AEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve pioglitazona? Indicaciones autorizadas

Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme se describe a continuación: En monoterapia En pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia. En doble terapia oral en combinación con Metformina, en…
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Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera elección de la diabetes mellitus tipo 2, conforme se describe a continuación: En monoterapia En pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia. En doble terapia oral en combinación con Metformina, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso) con un control glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia. Una sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que presentan intolerancia a la metformina o en los que la metformina esté contraindicada, y en los que no se logra un control glucémico adecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia. En triple terapia oral en combinación con Metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), con un control glucémico inadecuado, a pesar de la doble terapia oral. Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina debido a contraindicaciones o intolerancia (ver sección 4.4). Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a los pacientes entre 3 y 6 meses después para evaluar la respuesta al tratamiento (por ej. reducción en HbA1c). En los pacientes que no muestren una respuesta adecuada, se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona. Considerando los riesgos potenciales del tratamiento prolongado, los médicos deben confirmar en las subsiguientes revisiones rutinarias que se mantiene el beneficio de pioglitazona (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · ACTOS 30 mg COMPRIMIDOS · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de pioglitazona

La pioglitazona está contraindicada en pacientes con: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (NYHA, grado I a IV); insuficiencia hepática; cetoacidosis diabética; cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga; hematuria macroscópica no filiada.
AEMPS (CIMA) · ACTOS 30 mg COMPRIMIDOS · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina >4 ml/min) (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · ACTOS 30 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática No se debe usar pioglitazona en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).
AEMPS (CIMA) · ACTOS 30 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de pioglitazona

Vía oral, una vez al día, con o sin comida; tragar los comprimidos con un vaso de agua. Inicio con 15 mg o 30 mg; puede incrementarse hasta 45 mg una vez al día.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Periodo de validez, envase sin abrir — Actos (AEMPS)	—	3 años.

Conservación y protección de la luz

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación (Actos, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

Contraindicada en insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (NYHA, grado I a IV), insuficiencia hepática, cetoacidosis diabética, cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga y hematuria macroscópica no filiada.
La pioglitazona puede producir retención hídrica y exacerbar o precipitar la insuficiencia cardiaca: vigilar peso y edemas; interrumpir si empeora la función cardiaca.
Suspender el tratamiento cuando los niveles de ALT permanezcan por encima de tres veces el límite superior de la normalidad o aparezca ictericia.

Fuentes

AEMPS (CIMA) · ACTOS 30 mg COMPRIMIDOSCheplapharm Arzneimittel Gmbh · Comprimidos 30 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de pioglitazona

18 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 18 interacciones de pioglitazona ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de pioglitazona menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC: A10BG03
SNOMED CT (VTM): 326058001

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.