ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · ASOCIACIÓN

Alogliptina / pioglitazona

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de alogliptina / pioglitazona, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: pioglitazona + alogliptina, Incresync

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos recubiertos con película 25 mg/30 mg — documentado: Incresync, Takeda (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
Incresync 25 mg/30 mg comprimidos recubiertos con pelicula25 mg/30 mgTakeda Pharma A/SVía oralAEMPS (CIMA)

Contraindicaciones de alogliptina / pioglitazona

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o antecedentes de una reacción grave de hipersensibilidad, entre las que se incluyen reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil‑peptidasa‑4 (DPP‑4) (ver secciones 4.4 y 4.8) Insuficiencia cardiaca o antecedentes de insuficiencia cardiaca (grados I a IV según la clasificación de la NYHA; ver sección 4.4) Insuficiencia hepática (ver sección 4.4) Cetoacidosis diabética Cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga (ver sección 4.4) Hematuria macroscópica no filiada (ver sección 4.4)

AEMPS (CIMA) · Incresync 25 mg/30 mg comprimidos recubiertos con pelicula · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Sin embargo, la administración de alogliptina deberá ser conservadora en pacientes de edad avanzada, dado el potencial de disminución de la función renal en esta población. Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina [CrCl] > 50 a ≤ 80 ml/min), no es necesario un ajuste de la dosis de Incresync (ver sección 5.2). En pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl ≥ 30 a…

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Sin embargo, la administración de alogliptina deberá ser conservadora en pacientes de edad avanzada, dado el potencial de disminución de la función renal en esta población. Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina [CrCl] > 50 a ≤ 80 ml/min), no es necesario un ajuste de la dosis de Incresync (ver sección 5.2). En pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl ≥ 30 a ≤ 50 ml/min), debe administrarse la mitad de la dosis recomendada de alogliptina. En consecuencia, se recomienda un comprimido de 12,5 mg/30 mg una vez al día, en los pacientes con insuficiencia renal moderada (ver sección 5.2). Incresync no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl < 30 ml/min) o enfermedad renal terminal que requiere diálisis. Se recomienda una evaluación adecuada de la función renal antes de iniciar la administración de Incresync, y posteriormente de forma periódica (ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · Incresync 25 mg/30 mg comprimidos recubiertos con pelicula · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática Incresync no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · Incresync 25 mg/30 mg comprimidos recubiertos con pelicula · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de alogliptina / pioglitazona

Vía oral, una vez al día, con o sin alimentos; tragar los comprimidos enteros con agua.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Incresync (AEMPS)—4 años.

Conservación y protección de la luz

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad (Incresync, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

¿Se puede triturar?

La ficha indica tragar los comprimidos enteros.

Advertencias

  • Contraindicado en insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (NYHA, grado I a IV), insuficiencia hepática, cetoacidosis diabética, cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga y hematuria macroscópica no filiada.
  • Contraindicado con antecedentes de una reacción grave de hipersensibilidad a cualquier inhibidor de la DPP-4.
  • La pioglitazona puede producir retención hídrica y exacerbar o precipitar la insuficiencia cardiaca: vigilar peso y edemas; interrumpir si empeora la función cardiaca.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · Incresync 25 mg/30 mg comprimidos recubiertos con peliculaTakeda Pharma A/S · Comprimidos 25 mg/30 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de alogliptina / pioglitazona

28 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

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Identificación

ATC
A10BD09
SNOMED CT (VTM)
146281000140106

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