Linagliptina / metformina

Presentación

Comprimidos recubiertos con película 2,5 mg/1000 mg — documentado: Jentadueto, Boehringer Ingelheim (AEMPS)

¿Para qué sirve linagliptina / metformina? Indicaciones autorizadas

Jentadueto está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento asociado a dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico: en pacientes no controlados adecuadamente solo con su dosis máxima tolerada de metformina en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la insulina, en pacientes no controlados adecuadamente con metformina y con estos medicamentos en pacientes que ya se estén tratando con la combinación de linagliptina y metformina en comprimidos separados. (Ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para consultar los datos disponibles sobre las diferentes combinaciones).

AEMPS (CIMA) · JENTADUETO 2,5 MG/ 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de linagliptina / metformina

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética). Precoma diabético. Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min). Procesos agudos que puedan alterar la función renal, como por ejemplo: deshidratación, infección grave, shock. Enfermedad que pueda producir hipoxia tisular (especialmente una enfermedad aguda, o el empeoramiento de una enfermedad crónica), como por ejemplo: insuficiencia cardíaca descompensada, insuficiencia respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock. Insuficiencia hepática, intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver sección 4.5).

AEMPS (CIMA) · JENTADUETO 2,5 MG/ 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: TFGe (filtrado glomerular estimado)

Posología Adultos con función renal normal (TFG ≥ 90 ml/min) La dosis para el tratamiento antihiperglucémico con Jentadueto debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente, su efectividad y su tolerabilidad, sin superar la dosis máxima diaria recomendada de 5 mg de linagliptina más 2 000 mg de hidrocloruro de metformina.

AEMPS (CIMA) · JENTADUETO 2,5 MG/ 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Como metformina se excreta por el riñón, Jentadueto debe usarse con precaución a medida que la edad aumenta. Es necesaria la monitorización de la función renal para ayudar a prevenir la acidosis láctica asociada a metformina, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver las secciones 4.3 y 4.4). Insuficiencia renal Se debe evaluar la tasa de filtración glomerular…

Leer la sección completa

Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Como metformina se excreta por el riñón, Jentadueto debe usarse con precaución a medida que la edad aumenta. Es necesaria la monitorización de la función renal para ayudar a prevenir la acidosis láctica asociada a metformina, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver las secciones 4.3 y 4.4). Insuficiencia renal Se debe evaluar la tasa de filtración glomerular (TFG) antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces. En pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia, p. ej., cada 3‑6 meses. Se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes de considerar el inicio con metformina en pacientes con una TFG < 60 ml/min.

AEMPS (CIMA) · JENTADUETO 2,5 MG/ 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Posología para pacientes con insuficiencia renal TFG ml/min Metformina Linagliptina 60-89 La dosis máxima diaria es de 3 000 mg. Se puede considerar la reducción de la dosis en relación con el deterioro de la función renal.

AEMPS (CIMA) · JENTADUETO 2,5 MG/ 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Sin ajuste de dosis Insuficiencia hepática Jentadueto no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática debido al principio activo metformina (ver las secciones 4.3 y 5.2). No se dispone de experiencia clínica con Jentadueto en pacientes con insuficiencia hepática.

AEMPS (CIMA) · JENTADUETO 2,5 MG/ 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de linagliptina / metformina

Vía oral, dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.

Estabilidad y periodo de validez

Conservación y protección de la luz

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Blíster: conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad (Jentadueto, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

• Contraindicado en cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética), pre-coma diabético, insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min), cuadros agudos que puedan alterar la función renal (deshidratación, infección grave, shock), enfermedad que pueda causar hipoxia tisular, insuficiencia hepática, intoxicación etílica aguda y alcoholismo.
• Metformina: suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural y ante la administración intravascular de medios de contraste yodados (riesgo de acidosis láctica); reanudar pasadas 48 horas, tras comprobar que la función renal es estable.
• Si hay sospecha de pancreatitis, interrumpir el tratamiento; si se confirma la pancreatitis aguda, no reiniciarlo.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · JENTADUETO 2,5 MG/ 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULABoehringer Ingelheim International Gmbh · Comprimidos 2,5 mg/1000 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de linagliptina / metformina

45 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• AlogliptinaMayor
• Alogliptina / pioglitazonaMayor
• IndapamidaMayor
• LinagliptinaMayor
• MetforminaMayor
• SaxagliptinaMayor
• SitagliptinaMayor
• VildagliptinaMayor
• AcarbosaModerada
• Candesartán / amlodipino / hidroclorotiazidaModerada
• Candesartán / hidroclorotiazidaModerada
• CarbamazepinaModerada

Ver las 45 interacciones de linagliptina / metformina ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de linagliptina / metformina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Diabetes mellitus
• Diabetes tipo 2

Identificación

ATC

A10BD11

SNOMED CT (VTM)

142121000140100