ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · ASOCIACIÓN

Alogliptina / metformina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de alogliptina / metformina, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: metformina + alogliptina, Vipdomet

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos recubiertos con película 12,5 mg/1000 mg — documentado: Vipdomet, Takeda (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA12,5 mg/1000 mgTakeda Pharma A/SVía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve alogliptina / metformina? Indicaciones autorizadas

Vipdomet está indicado para el tratamiento de pacientes adultos a partir de los 18 años de edad con diabetes mellitus tipo 2: como tratamiento adicional a la dieta y al ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos que no están adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina sola, o aquellos que ya están siendo tratados con la combinación de alogliptina y metformina. en…

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Vipdomet está indicado para el tratamiento de pacientes adultos a partir de los 18 años de edad con diabetes mellitus tipo 2: como tratamiento adicional a la dieta y al ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos que no están adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina sola, o aquellos que ya están siendo tratados con la combinación de alogliptina y metformina. en combinación con pioglitazona (es decir, terapia combinada triple) como tratamiento adicional a la dieta y al ejercicio en pacientes adultos que no están adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina y pioglitazona. en combinación con insulina (es decir, terapia combinada triple), como tratamiento adicional a la dieta y al ejercicio para mejorar el control glucémico en los pacientes cuando insulina en dosis estable y metformina sola no proporcionan un control glucémico adecuado.

AEMPS (CIMA) · VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de alogliptina / metformina

Hipersensibilidad a los principios activos o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o antecedentes de una reacción grave de hipersensibilidad, entre las que se incluyen reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4) (ver secciones 4.4 y 4.8) Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética Pre-coma diabético Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) Afecciones agudas con el potencial de alterar la función renal, tales como: deshidratación infección grave shock Patología aguda o crónica que pueda provocar hipoxia tisular (ver sección 4.4), tales como: insuficiencia cardiaca o respiratoria infarto de miocardio reciente shock Insuficiencia hepática (ver sección 4.4) Intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo (ver las secciones 4.4 y 4.5)

AEMPS (CIMA) · VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · TFGe (filtrado glomerular estimado)

Adultos (≥ 18 años de edad) con función renal normal (tasa de filtración glomerular o TFG ≥ 90 ml/min) La dosis debe individualizarse en función del régimen de tratamiento actual del paciente.

AEMPS (CIMA) · VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Sin embargo, la administración de alogliptina deberá ser conservadora en pacientes de edad avanzada, dado el potencial de disminución de la función renal en esta población. Insuficiencia renal Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan metformina y, al menos, una vez al año a partir de entonces. En pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia, p. ej., cada 3-6 meses.

AEMPS (CIMA) · VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes de considerar el inicio con Vipdomet en pacientes con TFG < 60 ml/min.

AEMPS (CIMA) · VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

TFG ml/min Metformina Alogliptina* 60-89 La dosis máxima diaria es de 3.000 mg Se puede considerar la reducción de la dosis en relación al deterioro de la función renal.

AEMPS (CIMA) · VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

La dosis diaria máxima es de 6,25 mg * El ajuste de la dosis de alogliptina se basa en un estudio farmacocinético en el que se evaluó la función renal utilizando niveles estimados de aclaramiento de creatinina (CrCl) a partir de la ecuación de Cockcroft-Gault.

AEMPS (CIMA) · VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática Vipdomet no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de alogliptina / metformina

Vía oral, dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina. Tragar los comprimidos enteros con agua.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Vipdomet (AEMPS)—3 años.

Conservación y protección de la luz

No requiere condiciones especiales de conservación (Vipdomet, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

¿Se puede triturar?

La ficha indica tragar los comprimidos enteros.

Advertencias

  • Contraindicado en cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética), pre-coma diabético, insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min), cuadros agudos que puedan alterar la función renal (deshidratación, infección grave, shock), enfermedad que pueda causar hipoxia tisular, insuficiencia hepática, intoxicación etílica aguda y alcoholismo.
  • Metformina: suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural y ante la administración intravascular de medios de contraste yodados (riesgo de acidosis láctica); reanudar pasadas 48 horas, tras comprobar que la función renal es estable.
  • Contraindicado con antecedentes de una reacción grave de hipersensibilidad a cualquier inhibidor de la DPP-4.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULATakeda Pharma A/S · Comprimidos 12,5 mg/1000 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de alogliptina / metformina

42 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 42 interacciones de alogliptina / metformina ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de alogliptina / metformina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
A10BD13
SNOMED CT (VTM)
146431000140109

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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