Rasburicasa

Presentación

Polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión 1,5 mg/mL — documentado: Fasturtec, Sanofi (AEMPS)

¿Para qué sirve rasburicasa? Indicaciones autorizadas

Tratamiento y profilaxis de la hiperuricemia aguda para prevenir la insuficiencia renal aguda en adultos, niños y adolescentes (de entre 0 y 17 años) con neoplasia hematológica maligna, con elevada carga tumoral y riesgo de lisis o reducción tumoral rápidas al inicio de la quimioterapia.

AEMPS (CIMA) · FASTURTEC 1,5 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de rasburicasa

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contraindicaciones de rasburicasa

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Deficiencia de G6PDH y otros trastornos metabólicos celulares que se conoce que causan anemia hemolítica. El peróxido de hidrógeno es un subproducto derivado de la conversión del ácido úrico en alantoína. Por tanto, para evitar una posible anemia hemolítica inducida por el peróxido de hidrógeno, la rasburicasa está contraindicada en pacientes con estos trastornos.

AEMPS (CIMA) · FASTURTEC 1,5 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia renal o hepática: no es necesario ajustar la dosis.

AEMPS (CIMA) · FASTURTEC 1,5 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia renal o hepática: no es necesario ajustar la dosis.

AEMPS (CIMA) · FASTURTEC 1,5 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de rasburicasa

Reconstituir con el volumen completo de la ampolla de disolvente (1 ml para el vial de 1,5 mg); mezclar girando muy suavemente, sin agitar. Se obtiene 1,5 mg/ml.

Dilución de rasburicasa

Diluir con cloruro de sodio 0,9% hasta un volumen total de 50 ml. No utilizar soluciones de glucosa.

Administración de rasburicasa

Perfusión intravenosa de 30 minutos, una vez al día, por una vía diferente de la quimioterapia (o lavar la vía con solución salina entre ambas). No utilizar filtros.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de rasburicasa

Compatible con

• SF 0.9%

Incompatible con

• Soluciones de glucosa
• Agentes quimioterapéuticos por la misma vía

Conservación y protección de la luz

Polvo en vial: conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C), no congelar, en el embalaje original para protegerlo de la luz (Fasturtec, AEMPS).

Almacenamiento: conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Advertencias

• Contraindicada en deficiencia de G6PDH y otros trastornos que causan anemia hemolítica.
• Riesgo de anafilaxia y metahemoglobinemia. Las muestras de ácido úrico se recogen en tubos prerrefrigerados con heparina y se sumergen en un baño de agua/hielo.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · FASTURTEC 1,5 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONSanofi Winthrop Industrie · Vial 1,5 mg · versión sin fecha en el registro

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de rasburicasa menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Lesión renal aguda

Identificación

ATC

V03AF07

SNOMED CT (VTM)

134670005