ONCOLOGÍA · CARDIOPROTECTOR
Dexrazoxano
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de dexrazoxano, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: Cardioxane
Presentación
Polvo para solución para perfusión 500 mg — documentado: Cardioxane (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CARDIOXANE 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONDEXRAZOXANO (D.O.E) 500 MG | Cnx Therapeutics Ireland Limited | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve dexrazoxano? Indicaciones autorizadas
Cardioxane está indicado en adultos para la prevención de la cardiotoxicidad crónica acumulativa causada por el uso de antraciclinas en pacientes con cáncer de mama avanzado y/o metastásico que han recibido tratamiento con una dosis acumulativa previa de 300 mg/m2 de doxorubicina o una dosis acumulativa previa de 540 mg/m2 de epirubicina, cuando se requiera un tratamiento adicional con antraciclinas.
AEMPS (CIMA) · CARDIOXANE 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de dexrazoxano
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento < 40 ml/min) | Reducir la dosis un 50 % | Dosis habitual: 10 veces la dosis equivalente de doxorubicina o epirubicina.«la dosis de dexrazoxano debe reducirse un 50» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de dexrazoxano
Cardioxane está contraindicado en niños de 0 a 18 años que está previsto que reciban una dosis acumulada inferior a 300 mg/m2 de doxorrubicina o la dosis acumulada equivalente de otra antraciclina (ver las secciones 4.4 y 4.8). Cardioxane también está contraindicado en las siguientes circunstancias: Pacientes con hipersensibilidad a dexrazoxano Lactancia (ver sección 4.6) - Vacunación concomitante con vacuna de la fiebre amarilla (ver sección 4.5).
AEMPS (CIMA) · CARDIOXANE 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina < 40 ml/min) la dosis de dexrazoxano debe reducirse un 50?% (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · CARDIOXANE 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática La proporción de dosis debe mantenerse, es decir, si se reduce la dosis de antraciclina la dosis de dexrazoxano se debe reducir consecuentemente.
AEMPS (CIMA) · CARDIOXANE 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de dexrazoxano
Disolver cada vial en 25 ml de agua para inyecciones (pH aproximado 1,6). Reconstituir en una zona designada para citotóxicos.
Dilución de dexrazoxano
Diluir con Ringer lactato o lactato sódico 0,16M, entre 25 ml y 100 ml por vial (preferibles volúmenes mayores).
Administración de dexrazoxano
Perfusión intravenosa corta (15 minutos), aproximadamente 30 minutos antes de la antraciclina.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituido y diluido, 25 °C — Cardioxane (AEMPS) | 4 h | Microbiológicamente, usar de inmediato; como máximo 4 horas entre 2 °C y 8 °C, con protección de la luz. |
Compatibilidad de dexrazoxano
Compatible con
- Ringer lactato
- Lactato sódico 0,16M
Incompatible con
- No mezclar con otros medicamentos
Conservación y protección de la luz
No conservar a temperatura superior a 25 °C; conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz (Cardioxane, AEMPS).
Almacenamiento: embalaje original para protegerlo de la luz. Preparado: si no se usa de inmediato, no más de 4 horas entre 2 °C y 8 °C con protección de la luz.
Advertencias
- Agente citotóxico: mielosupresión que puede sumarse a la de la quimioterapia; las embarazadas no deben manipularlo.
- Contraindicado en lactancia y con la vacuna de la fiebre amarilla. Aclaramiento de creatinina < 40 ml/min: reducir la dosis un 50%.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CARDIOXANE 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONCnx Therapeutics Ireland Limited · Vial 500 mg · versión 2024-12-02
Interacciones de dexrazoxano
7 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- FenitoínaMayor
- CiclofosfamidaModerada
- CiclosporinaModerada
- DoxorubicinaModerada
- EpirubicinaModerada
- EtopósidoModerada
- TacrolimusModerada
Identificación
- ATC
- V03AF02
- SNOMED CT (VTM)
- 417741009
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.