ONCOLOGÍA · TAXANO

Cabazitaxel

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de cabazitaxel, con la fuente oficial de cada dato.

  • Medicamento de alto riesgo
  • No refrigerar

También conocido como: Jevtana

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Concentrado y disolvente para solución para perfusión 60 mg — documentado: Cabazitaxel Dr. Reddys (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
CABAZITAXEL DR. REDDYS 60 MG CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG60 mgReddy Pharma Iberia S.A.Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve cabazitaxel? Indicaciones autorizadas

Cabazitaxel Dr. Reddys en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastático resistente a la castración, tratados anteriormente con una pauta terapéutica conteniendo docetaxel (ver sección 5.1).

AEMPS (CIMA) · CABAZITAXEL DR. REDDYS 60 MG CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de cabazitaxel

Hipersensibilidad a cabazitaxel, a otros taxanos, a polisorbato 80 o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Recuento de neutrófilos menor de 1.500/mm3. Insuficiencia hepática grave (bilirrubina total ?3 x LNS). Vacunación concomitante con la vacuna de la fiebre amarilla (ver sección 4.5).

AEMPS (CIMA) · CABAZITAXEL DR. REDDYS 60 MG CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

A lo largo del tratamiento, debe asegurarse la adecuada hidratación del paciente, para prevenir complicaciones como la insuficiencia renal.

AEMPS (CIMA) · CABAZITAXEL DR. REDDYS 60 MG CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Pacientes con insuficiencia renal Cabazitaxel se excreta mínimamente a través del riñón. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, no requiriendo hemodiálisis. Los pacientes que presentan enfermedad renal en estado terminal (aclaramiento de creatinina (CLCR)< 15 mL/min/1,73 m2) por su afección y la cantidad limitada de datos disponibles deben ser tratados con precaución y monitorizados cuidadosamente durante el tratamiento (ver secciones 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · CABAZITAXEL DR. REDDYS 60 MG CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina · Transaminasas

Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia hepática Cabazitaxel se metaboliza en un alto grado en el hígado. En pacientes con insuficiencia hepática leve (bilirrubina total >1 a ≤ 1,5 x límite normal superior (LNS) o AST >1,5 x LNS) debe reducirse la dosis de cabazitaxel a 20 mg/m2. La administración de cabazitaxel a pacientes con insuficiencia hepática leve debe realizarse con precaución y con una vigilancia estrecha de seguridad. En pacientes con insuficiencia hepática moderada (bilirrubina total >1,5 a ≤ 3,0 x-LNS), la dosis máxima tolerada (DMT) fue de 15 mg/m2. Si el tratamiento está previsto en pacientes con insuficiencia hepática moderada, la dosis de cabazitaxel no debe exceder 15 mg/m2.

AEMPS (CIMA) · CABAZITAXEL DR. REDDYS 60 MG CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

No debe administrarse cabazitaxel a pacientes con insuficiencia hepática grave (bilirrubina total >3 x LNS) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).

AEMPS (CIMA) · CABAZITAXEL DR. REDDYS 60 MG CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Dilución de cabazitaxel

Requiere DOS diluciones: primero con el contenido COMPLETO del disolvente proporcionado (10 mg/ml) y después en la solución para perfusión. No usar envases de PVC ni sets de poliuretano.

Administración de cabazitaxel

Perfusión intravenosa con premedicación, en unidades especializadas en citotóxicos y con medios para tratar reacciones graves de hipersensibilidad.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Mezcla concentrado-disolvente, 15-30 °C — Cabazitaxel Dr. Reddys (AEMPS)1 hMicrobiológicamente, usar de inmediato.

Compatibilidad de cabazitaxel

Incompatible con

  • Envases de perfusión de PVC y sets de perfusión de poliuretano

Conservación y protección de la luz

No refrigerar (Cabazitaxel Dr. Reddys, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Contraindicado con neutrófilos menores de 1.500/mm3, insuficiencia hepática grave y con la vacuna de la fiebre amarilla.
  • Premedicar siempre: riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · CABAZITAXEL DR. REDDYS 60 MG CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGReddy Pharma Iberia S.A. · Vial 60 mg/1,5 mL · versión 2024-04-11

Interacciones de cabazitaxel

6 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de cabazitaxel menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
L01CD04
SNOMED CT (VTM)
447182009

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

Medicamentos relacionados