ONCOLOGÍA · NITROSOUREA

Carmustina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de carmustina, con la fuente oficial de cada dato.

  • Medicamento de alto riesgo
  • Proteger de la luz
  • Conservar refrigerado

También conocido como: BCNU, BiCNU

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión 100 mg — documentado: Carmustina Glenmark (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
CARMUSTINA GLENMARK 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG100 mgGlenmark Arzneimittel GmbhVía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve carmustina? Indicaciones autorizadas

Carmustina es efectiva en las siguientes neoplasias malignas en monoterapia o en combinación con otros agentes antineoplásicos y/u otras medidas terapéuticas (radioterapia, cirugía): Tumores cerebrales (glioblastoma, gliomas troncoencefálico, meduloblastoma, astrocitoma y ependimoma), metástasis cerebrales. Tratamiento de segunda línea en linfoma no Hodgkin y enfermedad de Hodgkin. Como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (TCPH) en trastornos hematológicos malignos (enfermedad de Hodgkin / linfoma no Hodgkin). Mioloma múltiple: en combinación con otros medicamentos antineoplásicos y glucocorticoides, especialmente prednisona. Tumores malignos del tracto gastrointestinal: solo en estadíos avanzados tras el fracaso de otros medicamentos inhibidores del crecimiento celular.

AEMPS (CIMA) · CARMUSTINA GLENMARK 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de carmustina

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Monoterapia · pacientes no tratados150 a 200 mg/m2 cada 6 semanasEn dosis única o en dos perfusiones diarias de 75 a 100 mg/m2.«es de 150 a 200 mg/m2 por vía intravenosa cada 6 semanas» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de carmustina

Hipersensibilidad al principio activo, a otras nitrosoureas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Mielodepresión grave. Insuficiencia renal grave (terminal). Niños y adolescentes. Lactancia.

AEMPS (CIMA) · CARMUSTINA GLENMARK 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Pacientes de edad avanzada En general, la dosis para un paciente de edad avanzada se debe seleccionar con precaución, comenzando normalmente por el extremo inferior del intervalo de dosis, que refleja la mayor frecuencia de deterioro de la función hepática, renal o cardíaca, y teniendo en cuenta las enfermedades concomitantes o el tratamiento con otros medicamentos. Dado que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de presentar la función renal disminuida, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y se debe vigilar la filtración glomerular y reducir la dosis en función de esta. Insuficiencia renal En los pacientes con insuficiencia renal se debe reducir la dosis de carmustina si la filtración glomerular está disminuida.

AEMPS (CIMA) · CARMUSTINA GLENMARK 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Pacientes de edad avanzada En general, la dosis para un paciente de edad avanzada se debe seleccionar con precaución, comenzando normalmente por el extremo inferior del intervalo de dosis, que refleja la mayor frecuencia de deterioro de la función hepática, renal o cardíaca, y teniendo en cuenta las enfermedades concomitantes o el tratamiento con otros medicamentos.

AEMPS (CIMA) · CARMUSTINA GLENMARK 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de carmustina

Disolver los 100 mg en 3 ml del disolvente etanol refrigerado suministrado y después añadir 27 ml de agua estéril (solución madre de 30 ml).

Dilución de carmustina

Diluir de inmediato los 30 ml en 500 ml de glucosa 5 % o de cloruro sódico 0,9 %, en un recipiente de vidrio o de polipropileno.

Administración de carmustina

Perfusión intravenosa.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Reconstituida y diluida — Carmustina Glenmark (AEMPS)3 hAdministrar en las 3 horas siguientes; proteger de la luz hasta el final.

Compatibilidad de carmustina

Compatible con

  • Glucosa 5%
  • SF 0.9%

Incompatible con

  • Envases de cloruro de polivinilo (inestable): usar polipropileno o vidrio

Conservación y protección de la luz

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C) (Carmustina Glenmark, AEMPS).

Preparación y administración: la solución debe protegerse de la luz hasta el final de la administración.

Advertencias

  • Toxicidad pulmonar (infiltrados o fibrosis) relacionada con la dosis.
  • Una película oleosa en el vial indica fusión por temperatura superior a 30 °C: no usar.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · CARMUSTINA GLENMARK 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFGGlenmark Arzneimittel Gmbh · Vial 100 mg · versión 2025-02-18

Interacciones de carmustina

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Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de carmustina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
L01AD01
SNOMED CT (VTM)
51326002

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