ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · MEGLITINIDA
Repaglinida
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de repaglinida, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: NovoNorm
Presentación
Comprimidos 1 mg — documentado: NovoNorm, Novo Nordisk (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOS1 mg | Novo Nordisk A/S | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve repaglinida? Indicaciones autorizadas
Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas.
AEMPS (CIMA) · NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOS · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de repaglinida
• Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo. • Cetoacidosis diabética, con o sin coma. • Trastornos graves de la función hepática. • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5).
AEMPS (CIMA) · NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOS · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Insuficiencia renal Repaglinida no se ve afectada por trastornos renales (ver sección 5.2). El 8% de una dosis de repaglinida se elimina por los riñones y el aclaramiento plasmático total del producto disminuye en pacientes con trastorno renal. Como los pacientes diabéticos con trastorno renal tienen una mayor sensibilidad a la insulina, se debe tener cuidado al fijar la dosis a estos pacientes.
AEMPS (CIMA) · NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
AEMPS (CIMA) · NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de repaglinida
Vía oral, antes de las comidas principales: normalmente 15 minutos antes (desde inmediatamente antes hasta 30 minutos antes). Si se salta una comida, saltar esa dosis. La dosis máxima total diaria no debe exceder de 16 mg.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — NovoNorm (AEMPS) | — | 5 años. |
Compatibilidad de repaglinida
Incompatible con
- Gemfibrozilo (uso concomitante contraindicado, sección 4.3)
Conservación y protección de la luz
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad (NovoNorm, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Contraindicada en la diabetes mellitus tipo 1 con péptido C negativo, la cetoacidosis diabética, los trastornos graves de la función hepática y con gemfibrozilo.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOSNovo Nordisk A/S · Comprimidos 1 mg · versión sin fecha en el registro
Interacciones de repaglinida
47 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CiclosporinaMayor
- ClopidogrelMayor
- LevosimendanMayor
- AcarbosaModerada
- AlogliptinaModerada
- Alogliptina / metforminaModerada
- Alogliptina / pioglitazonaModerada
- CabazitaxelModerada
- CanagliflozinaModerada
- Canagliflozina / metforminaModerada
- ClaritromicinaModerada
- DapagliflozinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de repaglinida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A10BX02
- SNOMED CT (VTM)
- 109074004
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.
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