ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · MEGLITINIDA

Repaglinida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de repaglinida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: NovoNorm

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos 1 mg — documentado: NovoNorm, Novo Nordisk (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOS1 mgNovo Nordisk A/SVía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve repaglinida? Indicaciones autorizadas

Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas.

AEMPS (CIMA) · NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOS · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de repaglinida

• Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo. • Cetoacidosis diabética, con o sin coma. • Trastornos graves de la función hepática. • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5).

AEMPS (CIMA) · NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOS · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Insuficiencia renal Repaglinida no se ve afectada por trastornos renales (ver sección 5.2). El 8% de una dosis de repaglinida se elimina por los riñones y el aclaramiento plasmático total del producto disminuye en pacientes con trastorno renal. Como los pacientes diabéticos con trastorno renal tienen una mayor sensibilidad a la insulina, se debe tener cuidado al fijar la dosis a estos pacientes.

AEMPS (CIMA) · NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.

AEMPS (CIMA) · NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de repaglinida

Vía oral, antes de las comidas principales: normalmente 15 minutos antes (desde inmediatamente antes hasta 30 minutos antes). Si se salta una comida, saltar esa dosis. La dosis máxima total diaria no debe exceder de 16 mg.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — NovoNorm (AEMPS)—5 años.

Compatibilidad de repaglinida

Incompatible con

  • Gemfibrozilo (uso concomitante contraindicado, sección 4.3)

Conservación y protección de la luz

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad (NovoNorm, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

  • Contraindicada en la diabetes mellitus tipo 1 con péptido C negativo, la cetoacidosis diabética, los trastornos graves de la función hepática y con gemfibrozilo.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · NOVONORM 1 mg, COMPRIMIDOSNovo Nordisk A/S · Comprimidos 1 mg · versión sin fecha en el registro

Interacciones de repaglinida

47 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

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Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de repaglinida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
A10BX02
SNOMED CT (VTM)
109074004

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