ANTIMICROBIANOS

Zidovudina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de zidovudina, con la fuente oficial de cada dato.

Proteger de la luz

También conocido como: ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION

Verificación documental: 11 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION2 MG/ML	Altan Pharmaceuticals S.A.	Vía intravenosa	AEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve zidovudina? Indicaciones autorizadas

Zidovudina Altan 2 mg/ml solución para perfusión está indicado para el tratamiento a corto plazo de las manifestaciones graves de la infección producida por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en pacientes con Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) que no pueden ser tratados con otras formas orales. Si es posible, Zidovudina Altan 2 mg/ml solución para perfusión no debe utilizarse en monoterapia…
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Zidovudina Altan 2 mg/ml solución para perfusión está indicado para el tratamiento a corto plazo de las manifestaciones graves de la infección producida por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en pacientes con Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) que no pueden ser tratados con otras formas orales. Si es posible, Zidovudina Altan 2 mg/ml solución para perfusión no debe utilizarse en monoterapia para esta indicación (ver sección 5.1. Propiedades farmacodinámicas). La quimioprofilaxis con Zidovudina Altan 2 mg/ml solución para perfusión está indicada para ser utilizada en mujeres embarazadas VIH positivas (con más de 14 semanas de gestación) para prevenir la transmisión materno-fetal del VIH y para profilaxis primaria de la infección producida por el VIH en niños recién nacidos. Zidovudina Altan 2 mg/ml solución para perfusión sólo debe utilizarse cuando no es posible aplicar el tratamiento por vía oral (excepto durante el parto y fase expulsiva – ver sección 4.2. Dosis en la prevención de la transmisión materno-fetal).
AEMPS (CIMA) · ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de zidovudina

Zidovudina Altan 2 mg/ml solución para perfusión está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Este medicamento no se debe administrar a pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (menos de 0,75 x 109/l) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (menos de 7,5 g/dl o 4,65 mmol/l). Zidovudina está contraindicado en recién nacidos con hiperbilirrubinemia que precisen otro tratamiento distinto a fototerapia, o con niveles incrementados de transaminasas con un valor cinco veces el límite superior normal.
AEMPS (CIMA) · ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC

Sin embargo, dado que se aconseja tener un cuidado especial en este grupo de pacientes a causa de cambios relacionados con la edad como disminución de la función renal y alteraciones en los parámetros hematológicos, se recomienda un control adecuado de estos pacientes antes y durante el uso de Zidovudina Altan 2 mg/ml solución para perfusión. Dosis en Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal grave, la dosis recomendada por vía intravenosa es de 1 mg/kg 3-4 veces al día.
AEMPS (CIMA) · ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Para pacientes con enfermedad renal terminal mantenida en hemodiálisis y diálisis peritoneal, la dosis recomendada es 100 mg cada 6-8 horas (300 mg-400mg diaria) (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Dosis en caso de Insuficiencia hepática Los datos de pacientes con cirrosis, sugieren la posible acumulación de zidovudina en pacientes con insuficiencia hepática debido a una disminución de la glucuronidación. Puede ser necesario reducir la dosis pero, debido a la gran variabilidad en la exposición a zidovudina en pacientes con enfermedad hepática moderada-grave, no se pueden realizar recomendaciones precisas.
AEMPS (CIMA) · ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de zidovudina

Altan 2 mg/mL es una solución para perfusión preparada, no un concentrado.

Dilución de zidovudina

Esta presentación no requiere manipulación adicional para su utilización.

Administración de zidovudina

Usar el esquema de la solución 2 mg/mL; no extrapolar instrucciones de productos concentrados.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3	—	1 año

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Almacenamiento (ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, sección 6.4): «Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.» Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

AEMPS (CIMA) · ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSIONAltan Pharmaceuticals S.A. · ZIDOVUDINA ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION · versión 2026-07-08

Interacciones de zidovudina

9 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Identificación

ATC: J05AF01
SNOMED CT (VTM): 27479000

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.