ONCOLOGÍA · INHIBIDOR DE MICROTÚBULOS
Eribulina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de eribulina, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: Halaven
Presentación
Solución inyectable 0,44 mg/mL — documentado: Eribulina Glenmark (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ERIBULINA GLENMARK 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG0,44 mg/ml | Glenmark Arzneimittel Gmbh | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve eribulina? Indicaciones autorizadas
Eribulina está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad después de, al menos, un régimen de quimioterapia para la enfermedad avanzada (ver sección 5.1). La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano en el ámbito adyuvante o metastásico, a menos que estos tratamientos no fueran adecuados para los pacientes. Eribulina está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con liposarcoma irresecable que han recibido tratamiento previo con antraciclina (a menos que no fuera adecuado) para la enfermedad avanzada o metastásica (ver sección 5.1).
AEMPS (CIMA) · ERIBULINA GLENMARK 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de eribulina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Adultos · solución lista para usar | 1,23 mg/m2 los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días | Inyección intravenosa de 2 a 5 minutos.«La dosis recomendada de eribulina como solución lista para usar es de 1,23 mg/m2» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de eribulina
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Lactancia
AEMPS (CIMA) · ERIBULINA GLENMARK 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal Algunos pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de la creatinina <50 ml/min) pueden presentar una mayor exposición a la eribulina y pueden necesitar una reducción de la dosis. En todos los pacientes con insuficiencia renal, se recomienda cautela y un control de seguridad estrecho (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · ERIBULINA GLENMARK 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh
Pacientes con insuficiencia hepática Insuficiencia hepática por metástasis La dosis recomendada de eribulina en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) es de 0,97 mg/m2, administrada por vía intravenosa durante 2 a 5 minutos los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días. La dosis recomendada de eribulina en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child- Pugh B) es de 0,62 mg/m2, administrada por vía intravenosa durante 2 a 5 minutos los días 1 y 8 de un ciclo de 21 días. No se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), pero se espera que sea necesaria una reducción de la dosis más marcada si se utiliza eribulina en estos pacientes. Insuficiencia hepática por cirrosis:
AEMPS (CIMA) · ERIBULINA GLENMARK 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Dilución de eribulina
Puede diluirse hasta 100 ml con cloruro de sodio 0,9 %; no debe diluirse en glucosa al 5 %.
Administración de eribulina
Vía intravenosa durante 2 a 5 minutos, los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días; irrigar después la vía con cloruro de sodio 0,9 %.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Sin diluir en jeringa, 15-25 °C — Eribulina Glenmark (AEMPS) | 2 días | Hasta 96 horas entre 2 °C y 8 °C. |
| Diluida (0,018-0,18 mg/ml) en cloruro de sodio 0,9 %, 15-25 °C — Eribulina Glenmark (AEMPS) | 24 h | Hasta 72 horas entre 2 °C y 8 °C. |
Compatibilidad de eribulina
Compatible con
- SF 0.9%
Incompatible con
- Glucosa 5%
- No mezclar con otros medicamentos
Conservación y protección de la luz
No requiere condiciones especiales de conservación (Eribulina Glenmark, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Controlar el hemograma antes de cada dosis (neutropenia dependiente de la dosis).
- Contraindicada en la lactancia.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ERIBULINA GLENMARK 0,44 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFGGlenmark Arzneimittel Gmbh · Vial 0,44 mg/mL · versión 2026-09-09
Interacciones de eribulina
3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CiclosporinaModerada
- FentaniloModerada
- TacrolimusModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de eribulina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01XX41
- SNOMED CT (VTM)
- 140811000140102
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.