Melfalán

Presentación

Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión 50 mg — documentado: Melfalán Aspen (AEMPS)

¿Para qué sirve melfalán? Indicaciones autorizadas

Melfalán Aspen, administrado por perfusión arterial regional, está indicado en el tratamiento de: - Melanoma maligno localizado de las extremidades. - Sarcoma localizado de tejidos blandos de las extremidades. Melfalán Aspen a la dosis intravenosa convencional está indicado en el tratamiento de: - Mieloma múltiple: Melfalán Aspen bien solo o en combinación con otros fármacos citotóxicos, resulta tan eficaz como la…

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Melfalán Aspen, administrado por perfusión arterial regional, está indicado en el tratamiento de: - Melanoma maligno localizado de las extremidades. - Sarcoma localizado de tejidos blandos de las extremidades. Melfalán Aspen a la dosis intravenosa convencional está indicado en el tratamiento de: - Mieloma múltiple: Melfalán Aspen bien solo o en combinación con otros fármacos citotóxicos, resulta tan eficaz como la formulación oral en el tratamiento de mieloma múltiple. - Cáncer de ovario avanzado: administrado solo o en combinación con otros fármacos citotóxicos. Melfalán Aspen, a dosis elevadas por vía intravenosa está indicado en el tratamiento de: - Mieloma múltiple: con o sin trasplante de células madre hematopoyéticas, bien como tratamiento de primera elección o para consolidar la respuesta a la quimioterapia citorreductora convencional. - Neuroblastoma avanzado en la infancia: con trasplante de células madre hematopoyéticas, bien de forma aislada, o en combinación con radioterapia y/o otros fármacos citotóxicos, para consolidar la respuesta al tratamiento convencional.

AEMPS (CIMA) · MELFALÁN ASPEN 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de melfalán

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Lactancia.

AEMPS (CIMA) · MELFALÁN ASPEN 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Insuficiencia renal La eliminación de Melfalán aunque es variable, puede disminuir en pacientes con insuficiencia renal.

AEMPS (CIMA) · MELFALÁN ASPEN 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración

Para dosis intravenosas altas de melfalán (100 a 200 mg/m2 de área superficie corporal), la necesidad de la reducción de la dosis depende del grado de insuficiencia renal, si las células madre hematopoyéticas son re-infundidas, y de la necesidad terapéutica.

AEMPS (CIMA) · MELFALÁN ASPEN 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración

Como guía, para el tratamiento con dosis altas de melfalán sin rescate hematopoyético con células madre en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30 a 50 ml/min) una reducción del 50% de la dosis es lo habitual. Melfalán no debe ser administrado a altas dosis (por encima de 140 mg/m2) sin rescate hematopoyético con células madre en pacientes con insuficiencia renal más grave. Se han utilizado con éxito dosis altas de Melfalán con un rescate de células madre hematopoyéticas, incluso en pacientes sometidos a diálisis con insuficiencia renal en fase terminal.

AEMPS (CIMA) · MELFALÁN ASPEN 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Reconstitución de melfalán

A temperatura ambiente (aproximadamente 25 °C), añadir de una vez 10 ml del disolvente adjunto y agitar enérgicamente de inmediato (5 mg/ml).

Dilución de melfalán

Puede diluirse en bolsa de perfusión solo con cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %); no es compatible con soluciones que contengan dextrosa.

Administración de melfalán

Vía intravenosa.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de melfalán

Compatible con

• SF 0.9%

Incompatible con

• Soluciones de perfusión que contengan dextrosa

Conservación y protección de la luz

Conservar por debajo de 30 °C, con el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. La solución reconstituida no se refrigera: precipita (Melfalán Aspen, AEMPS).

Almacenamiento: vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

Advertencias

• Mielosupresor: recuentos sanguíneos frecuentes durante el tratamiento.
• Contraindicado en la lactancia.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · MELFALÁN ASPEN 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓNAspen Pharma Trading Limited · Vial 50 mg · versión 2025-03-21

Interacciones de melfalán

7 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• CarmustinaMayor
• CiclosporinaMayor
• AzatioprinaModerada
• BusulfanoModerada
• DexametasonaModerada
• PrednisonaModerada
• TiotepaModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de melfalán menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Cáncer
• Cáncer de ovario
• Melanoma
• Mieloma múltiple
• Neuroblastoma
• Sarcoma de tejidos blandos
• Trasplante de progenitores hematopoyéticos

Identificación

ATC

L01AA03

SNOMED CT (VTM)

544002