Tirzepatida

Presentación

Solución inyectable en pluma precargada multidosis (KwikPen) 5 mg/dosis — documentado: Mounjaro, Eli Lilly (AEMPS)

Para preparar la dosis: calculadora de mg a mL · velocidad de infusión en mL/h · diluciones

¿Para qué sirve tirzepatida? Indicaciones autorizadas

Diabetes mellitus tipo 2 Mounjaro está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años de edad con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en monoterapia cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para consultar los resultados de los…

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Diabetes mellitus tipo 2 Mounjaro está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años de edad con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en monoterapia cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y las poblaciones estudiadas, ver secciones 4.4, 4.5 y 5.1. Control del peso Mounjaro está indicado como complemento a una dieta baja en calorías y a un aumento de la actividad física para el control del peso, incluida la pérdida y el mantenimiento del peso, en adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) inicial de ≥ 30 kg/m2 (obesidad) o ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso (por ejemplo, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes mellitus tipo 2). Para consultar los resultados de los ensayos respecto a la apnea obstructiva del sueño (AOS) y la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp), ver sección 5.1.

AEMPS (CIMA) · MOUNJARO 5 MG/DOSIS KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de tirzepatida

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

AEMPS (CIMA) · MOUNJARO 5 MG/DOSIS KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Insuficiencia renal No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, incluyendo la enfermedad renal en fase terminal (ESRD, por sus siglas en inglés). La experiencia con el uso de tirzepatida en pacientes con insuficiencia renal grave y ESRD es limitada.

AEMPS (CIMA) · MOUNJARO 5 MG/DOSIS KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática. La experiencia con el uso de tirzepatida en pacientes con insuficiencia hepática grave es limitada.

AEMPS (CIMA) · MOUNJARO 5 MG/DOSIS KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de tirzepatida

Vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte posterior del brazo (si la inyecta otra persona), una vez a la semana en cualquier momento del día, con o sin comida. Rotar las zonas de inyección; si también se inyecta insulina, usar otra zona. Inicio con 2,5 mg y aumentos de 2,5 mg cada 4 semanas como mínimo; dosis máxima 15 mg una vez a la semana. Cada KwikPen contiene 4 dosis.

Estabilidad y periodo de validez

Conservación y protección de la luz

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar. KwikPen tras la primera apertura: 30 días sin refrigerar a temperatura ambiente por debajo de 30 ºC; después se debe desechar (Mounjaro, AEMPS).

Pluma de dosis única y vial: conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Para la KwikPen la ficha no indica protección de la luz (secciones 6.3 y 6.4).

Advertencias

• Se han notificado casos de aspiración pulmonar en pacientes que recibieron agonistas de receptores GLP-1 sometidos a anestesia general o sedación profunda: tenerlo en cuenta antes de una intervención.
• Ante la sospecha de pancreatitis, interrumpir la administración.
• Riesgo de deshidratación por náuseas, vómitos y diarrea, con posible deterioro de la función renal: tomar precauciones para evitar la pérdida de líquidos.
• No intentar usar la solución sobrante en la KwikPen tras las 4 dosis; no usar si presenta partículas o decoloración o se ha congelado.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · MOUNJARO 5 MG/DOSIS KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADAEli Lilly Nederland B.V. · Pluma KwikPen 5 mg/dosis (4 dosis semanales) · versión sin fecha en el registro

Interacciones de tirzepatida

16 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• DulaglutidaMayor
• LiraglutidaMayor
• SemaglutidaMayor
• DigoxinaModerada
• GliclazidaModerada
• GlimepiridaModerada
• GlipizidaModerada
• Insulina aspartaModerada
• Insulina degludecModerada
• Insulina glarginaModerada
• Insulina glulisinaModerada
• Insulina humana regularModerada

Ver las 16 interacciones de tirzepatida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de tirzepatida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Diabetes mellitus
• Diabetes tipo 2
• Hipercolesterolemia
• Hipertensión arterial
• Insuficiencia cardíaca
• Obesidad

Identificación

ATC

A10BX16

SNOMED CT (VTM)

273621000140101