ONCOLOGÍA · LEUCEMIA PROMIELOCÍTICA AGUDA
Trióxido de arsénico
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de trióxido de arsénico, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: arsénico trióxido, Trisenox
Presentación
Concentrado para solución para perfusión 1 mg/mL — documentado: Trióxido de arsénico Stada (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| TRIOXIDO DE ARSENICO STADA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG1 mg/ml | Laboratorio Stada S.L. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve trióxido de arsénico? Indicaciones autorizadas
Trióxido de arsénico está indicado en la inducción de la remisión y consolidación en pacientes adultos con: ? Leucemia promielocítica aguda (LPA) de riesgo bajo a intermedio de nuevo diagnóstico (recuento de leucocitos ≤10 x 103/µl) en combinación con ácido all-trans-retinoico (ATRA) ? Leucemia promielocítica aguda (LPA) recidivante/refractaria (el tratamiento previo debe haber incluido un retinoide y quimioterapia) caracterizada por la presencia de la traslocación t(15;17) y/o por la presencia del gen leucemia promielocítica/receptor alfa del ácido retinoico (PML/RAR-alfa). No se ha examinado el índice de respuesta de otros subtipos de leucemia aguda mieloblástica al trióxido de arsénico.
AEMPS (CIMA) · TRIOXIDO DE ARSENICO STADA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de trióxido de arsénico
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · TRIOXIDO DE ARSENICO STADA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal Se recomienda usar con precaución trióxido de arsénico en pacientes con insuficiencia renal, ya que no hay datos disponibles de los distintos tipos de insuficiencia renal.
AEMPS (CIMA) · TRIOXIDO DE ARSENICO STADA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia hepática Se recomienda usar con precaución trióxido de arsénico en pacientes con insuficiencia hepática, ya que no hay datos disponibles de los distintos tipos de insuficiencia hepática y pueden aparecer efectos hepatotóxicos durante el tratamiento con trióxido de arsénico (ver secciones 4.4 y 4.8).
AEMPS (CIMA) · TRIOXIDO DE ARSENICO STADA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Dilución de trióxido de arsénico
Diluir con 100 a 250 ml de glucosa 5 % o cloruro sódico 0,9 % inmediatamente después de extraerlo del envase.
Administración de trióxido de arsénico
Perfusión intravenosa de 1-2 horas (hasta 4 horas si hay reacciones vasomotoras); no requiere catéter central. No mezclar ni administrar por la misma vía con otros medicamentos.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluido, 25 °C — Trióxido de arsénico Stada (AEMPS) | 24 h | 72 horas refrigerado (2-8 °C). |
Compatibilidad de trióxido de arsénico
Compatible con
- Glucosa 5%
- SF 0.9%
Conservación y protección de la luz
No requiere condiciones especiales de conservación (Trióxido de arsénico Stada, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Controlar con frecuencia electrolitos, glucemia y parámetros hematológicos, hepáticos, renales y de coagulación (sección 4.4).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · TRIOXIDO DE ARSENICO STADA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGLaboratorio Stada S.L. · Vial 1 mg/mL · versión 2023-10-30
Interacciones de trióxido de arsénico
7 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- EritromicinaContraindicada
- ZiprasidonaContraindicada
- AmiodaronaMayor
- AmitriptilinaMayor
- Anfotericina BMayor
- SotalolMayor
- HidroclorotiazidaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de trióxido de arsénico menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01XX27
- SNOMED CT (VTM)
- 400907001
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.